1、大学本科及以上学历,微生物学、生物学或相关专业;
2、从事药品微生物检验工作三年以上工作经验,掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能;
3、了解药品微生物检验方法验证工作;
4、负责现场检验及过程质量进行检验或督促;
5、负责质量事故的处理及反馈;
6、负责现场不合格产品的评审和确认;
7、解GMP以及相关药事法规。
8、处理QC实验室发生的OOS\OOT偏差,变更 ,并协助车间进行微生物相关偏差调查及检测;
9、负责检查菌种、生物指示剂、培养基、消毒剂、试药和试剂的有效性,应满足相关规程要求;
10、有良好的学习能力,动手能力强,有工作责任心。
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