岗位职责:
1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督;
2、协助好领导组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行;
3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进;
4、公司质量计划的制定与实施,质量目标的分解与检查考核;
5、组织制定产品质量检验标准,并组织实施;
6、编制质量年度、月度工作计划,经批准后组织实施;
7、内部质量审核工作及其提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督;
8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施,并对实施情况跟踪;
9、参与新产品开发的产品质量先期策划,审查新产品设计、工艺的科学、合理性,做好产品的质量改进工作;
10、认真做好本部门质量统计工作,及时报送各类统计报表,并对统计数据的及时与真实性负责,为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息;
11、积极参加各类培训,不断提高自身素质
12、制定培训计划,定期对全厂员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的质量意识;
13、积极完成好领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、具有生物、医学检验等相关专业专科以上学历;
2、熟悉ISO13485、ISO9001、质量管理、医疗器械法律法规者优先
3、有一年以上体外诊断试剂或医疗器械、制药厂质量相关工作经验者
4、具有较强的质量意识,工作细心认真,团体合作精神,有一定的承压力;
5、熟悉办公软件的使用技能,具有一定谈判、沟通能力。
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